Informace ECHA k ekotoxikologickým a toxikologickým zkouškám

Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) upozorňuje registranty, aby prováděli všechny ekotoxikologické a toxikologické zkoušky k získání informací o chemické látce v souladu s požadavky.

Požadavek provádět všechny ekotoxikologické a toxikologické zkoušky a analýzy v souladu se zásadami správné laboratorní praxe vyplývá z čl. 13 odst. 4 nařízení REACH (ve znění pozdějších předpisů).

ECHA připomíná registrantům, kteří se připravují na poslední registrační termín v roce 2018, že v registrační dokumentaci budou ECHA akceptovány pouze údaje ze zkoušek provedených v členských zemích OECD nebo plně srovnatelné podle OECD systému vzájemného uznávání údajů.

Registranti by si měli pečlivě vybírat laboratoře/testovací zařízení, které jim budou provádět potřebné zkoušky/testy. Testovací zařízení musí:

• být pravidelně prověřováno v rámci OECD monitorovacího programu pro plnění požadavků správné laboratorní praxe/GLP určenou národní monitorovací jednotkou;

• také mít GLP certifikaci pro oblast odborné způsobilosti platnou pro určitý test.

Další informace

• ECHA akceptace studií dle GLP

• Informace o zkontrolovaných testovacích zařízeních

• OECD stránky o GLP

Zdroj: MPO