Vliv nařízení REACH a CLP na strategii udržitelnosti průmyslu

Agentura pro chemické látky nechala vypracovat studii zabývající se vlivem chemické legislativy na strategie udržitelnosti vybraných 19 společností. Z průzkumu vyplynulo, že nařízení REACH a CLP mají zásadní, avšak pouze nepřímý dopad na udržitelnost a obchodní strategie společností. Kandidátský seznam látek vzbuzující velké obavy má zejména dopad na poptávku na trhu a investory je využíván jako měřítko k porovnávání výkonnosti udržitelnosti. Iniciátorem inovací je právě kandidátský seznam, s ohledem na poptávku spotřebitelů po udržitelných a bezpečných výrobcích. Požadavky na trh a investory mají zase přímý dopad na integrované podnikové strategie podnikání v průmyslu, včetně strategií udržitelnosti.

Ke stažení: Report - ZDE

Registrace látek mezi MSP

S ohledem na blížící se termín poslední registrační vlny (31. 5. 2017) zadala Agentura pro chemické látky studii mapující ochotu malých a středních podniků zaregistrovat své látky. Průzkum jednoznačně poukázal na nejistotu spojenou s vysokými finančními nároky na registraci. I když si většina podniků (95 %) uvědomuje své povinnosti, bariérou pro registraci jsou pak náklady spojené se společným předložení dokumentace. Většina firem tak hledá alternativní řešení a racionalizuje svá portfolia látek a jejich objemy. ECHA problematiku vnímá vážně a snaží se nalézt odpovídající řešení. Ke stažení: Studie MSP - ZDE

Nový výkonný ředitel ECHA

Správní rada Evropské agentury pro chemické látky vybrala nového výkonného ředitele, kterým se stal Bjorn Hansen. Od roku 2003 působil Bjorn pro DG Environment na pozici vedoucího oddělení pro chemické látky. Od roku 2007 pak spolupracoval s agenturou ECHA a podílel se na rozvoji nařízení REACH. Jmenování proběhne v prosinci na zasedání správní rady.

Biocides Stakeholders' Day

Na konci záři pořádala agentura ECHA v Helsinkách tzv. „Biocides Stakeholders' Day“, jehož se zúčastnilo 150 účastníků osobně a další lidé jej sledovali online. Na programu jednání byly mj. endokrinní disruptory, biocidní přípravky, látky vyráběné na místě, ošetřené výrobky a mnoho dalších témat. Záznam z akce včetně prezentací je možné shlédnout zpětně na stránkách ECHA.

Ke stažení:

• Seminář - ZDE
• Program - ZDE
• Přednášející - ZDE

Dopady Brexitu

Plánované vystoupení Velké Británie z Evropské unie bude mít dopady i ve smyslu nařízení REACH, CLP a BPR. Za současných okolností bude od 30. Března 2019 pohlíženo na UK jako na tzv. třetí zemi, tedy zemi mimo EU se všemi svými důsledky. V této souvislosti byla na stránkách ECHA vytvořena speciální sekce, zabývající se touto problematikou. Více ZDE

Zvýšení množství vývozu nebezpečných chemických látek mimo EU

Po třech letech platnosti nařízení o předchozím souhlasu (PIC) byla zveřejněna hodnotící zpráva. V řeči čísel vzrostl počet oznámení o vývozu určitých nebezpečných chemických látek o 74 %, a to ze 4 500 v roce 2014, až na téměř 8 000 v roce 2016. Skutečnost předčila původní očekávání o 10 % nárůstu. Počet společností zapojených do PIC narostl z 390 na 1 177, zejména s ohledem na navýšení počtu dotčených látek v tzv. seznamu (příloha I PIC). Cílem nařízení je podporovat sdílenou odpovědnost a spolupráci v mezinárodním obchodu s nebezpečnými chemickými látkami a chránit lidské zdraví a životní prostředí na základě poskytování informací rozvojovým zemím o tom, jak bezpečně skladovat dopravovat, používat a likvidovat nebezpečné chemické látky. Ke stažení: Hodnotící zpráva PIC - ZDE

Aktuální informace z ECHA

Poslední vydání zpravodaje agentury ECHA se zaměřuje na čtyři důležité vývojové trendy týkající se biocidů. Dalšími tématy jsou například bariéry proaktivní aktualizace údajů REACH a CLP, nebo reforma amerických právních předpisů o chemických látkách. Ke stažení: Zpravodaj - ZDE

Ověření, které ECHA v minulosti provedla ukázala, že existuje vysoký podíl podniků, které se ve skutečnosti nesprávně zařadily jako MSP/SMEs s oprávněním ke snížení poplatků.

K zajištění stejného a férového přístupu pro všechny registranty musí ECHA ověřit oprávněnost redukce těchto poplatků (ověření velikosti podniku). V současné době ECHA ověřuje velikost podniků z  kategorie MSP/SMEs registrantů, kteří zaslali své registrační dokumentace v létech 2013 – 2015.

Při ověřování výše platby poplatků vyžaduje ECHA od MSP/SMEs podniků listinný důkaz o deklarované velikosti podniku. ECHA zasílá tyto požadavky pouze prostřednictvím nástroje pro zasílání registračních dokumentací a komunikaci v REACH-IT a zadává termín, do kterého musí být požadované dokumenty předloženy.

Je proto důležité, aby si společnosti/podniky pravidelně na svých REACH-IT účtech kontrolovaly jakékoliv zprávy a úkoly z ECHA. Je také potřeba udržovat aktuální detailní údaje o podnikových kontaktech a reagovat na požadavky ECHA.

Jestliže registrant neposkytne ECHA požadované dokumenty v daném termínu, je považován za nezpůsobilého pro snížení poplatků jako MSP/SMEs. ECHA poté vyfakturuje rozdíl mezi již podnikem zaplacenými poplatky (jako MSP/SMEs) a poplatky stanovenými pro velké společnosti. Kromě toho musí podnik zaplatit i administrativní poplatek.

Registranti mohou proaktivně korigovat svou velikostní kategorii zasláním zpřesněné velikosti do ECHA HelpDesku a v souladu s tím aktualizovat své REACH-IT účty. Podnikům se doporučuje ocenit svou velikost zahrnutím všech příslušných vzájemně propojených a partnerských podniků. Jestliže podniky zkorigují svou velikost před tím, než ECHA zahájí verifikační proces, nebude muset podnik platit jakékoliv administrativní poplatky, ale pouze rozdíl do správné úrovně poplatku. Jestliže firmy uznají svou chybu do stanoveného termínu, pak zaplatí pouze polovinu administrativních poplatků.

Pro úplnost: od června 2016 musí registranti před zasláním registrační dokumentace nahrát v REACH-IT listinné důkazy, které podporují jejich nárok na snížení poplatků. U dřívějších registrantů z kategorie MSP/SMEs je předložení důkazů vyžadováno ECHA v průběhu verifikačního procesu.

 Další informace:

• webové stránky MSP/SME

• nařízení Komise (ES) č. 340/2008 No 340/2008 o poplatcích a platbách ECHA podle nařízení REACH [PDF]

• rozhodnutí správní rady ECHA MB/14/2015, měnící rozhodnutí MB/21/2012/D a MB/29/2010/D [PDF]

• ECHA Helpdesk contact form

• REACH-IT pojmy a podmínky [EN] [PDF]

Související zprávy:

• Verifikace snížení poplatků - Správní rada ECHA upravila úroveň administrativních poplatků, 12 June 2015

• nová verze REACH-IT vysvětluje komunikaci mezi ECHA a společnostmi, 16 April 2014

• ECHA chrání výsady MSP/SME, 16 November 2012

• ECHA povzbuzuje registranty, aby zajistily správnost oznámení velikosti svého podniku, 21 February 2012

ECHA – The European Chemicals Agency/Evropská agentura pro chemické látky

Zdroj: MPO (ECHA webové stránky)

• oznamování látek (SVHC) v předmětech

• oznámení následného uživatele/downstrem user o povoleném použití SVHC látky a

• hlášení o nepodporovaných použitích SVHC látky

Další informace:

• ECHA kontaktní Helpdesk formulář

Zdroj: MPO

• Ethylene oxide, oxirane
• Ethanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-branched and linear alkyl)derivatives
• Acid Black 210 Na
• Cobalt metal
• Metaldehyde (ISO)
• Halosulfuron-methyl (ISO)
• Nickel (II) sulphide [1]; nickel sulphide [2]; millerite [3] and
• nickel bis(sulfamidate)
• Dodecyl methacrylate
• Titanium dioxide

Stručné údaje ze závěrečných stanovisek k jednotlivým chemickým látkám jsou uvedeny v příloze.

Závěrečná stanoviska RAC budou v nejbližší době dostupná na webových stránkách ECHA.

Další informace:

• Příloha k vydané zprávě ECHA (27. září 2017) [EN] 

^{ECHA – The European Chemicals Agency/Evropská agentura pro chemické látky}

Zdroj: MPO (ECHA webové stránky)

• Reaction products of paraformaldehyde and 2- hydroxypropylamine (ratio 1:1) (originally notified as HPT)
• Reaction products of paraformaldehyde and 2- hydroxypropylamine (ratio 3:2) (originally notified as MBO)

Látky, které by běžně neměly být schváleny jako účinné biocidní látky (tj. látky klasifikované jako CMR kategorie 1A nebo 1B, endokrinní disruptory, PBT, vPvB). Látky je možné schválit v případě, že splňují alespoň jednu z podmínek čl. 5 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, kterými jsou.:

• riziko pro člověka, zvířata nebo životní prostředí vyplývající z expozice účinné látce v biocidním přípravku je v nejméně příznivém reálném případě použití zanedbatelné, zejména když se přípravek používá v uzavřených systémech nebo za jiných podmínek, které jsou zaměřeny na vyloučení kontaktu s člověkem a vylučování do okolního prostředí;

• je dokázáno, že účinná látka je nezbytná k zabránění vážnému nebezpečí nebo k regulaci vážného nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí;

• neschválení účinné látky by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání této látky představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí.

Připomínky a komentáře mohou dotčení zástupci průmyslu a další zainteresované subjekty předkládat do 4. listopadu  2017 v anglickém jazyce formou elektronického formuláře v tabulce na stránkách agentury ECHA.

Zdroj: MPO (ECHA)

Navržené látky, které mají být identifikovány jako látky SVHC a příklady jejich použití:

• 4,4'-isopropylidenediphenol (Bisphenol-A, BPA) (EC 201-245-8). Používá se při výrobě polykarbonátu, jako tvrdidlo do epoxidové pryskyřice, jako antioxidant pro zpracování PVC a při výrobě termálního papíru. Bisfenol A je již zařazen do Kandidátského seznamu látek, protože je toxický pro reprodukci a má vlastnosti endokrinního disruptoru (ED) pro lidské zdraví podle čl. 57f);

• Chrysene (EC 205-923-4). Není registrován podle nařízení REACH. Obvykle není vyráběn záměrně, ale vyskytuje se jako složka nebo nečistota v jiných látkách;

• Benz[a]anthracene (EC 200-280-6). Není registrován podle nařízení REACH. Obvykle není vyráběn záměrně, ale vyskytuje se jako složka nebo nečistota v jiných látkách;

• Cadmium nitrate (EC 233-710-6). Používá se v laboratořích, dále při výrobě skla, porcelánu a keramických výrobků;

• Cadmium hydroxide (EC 244-168-5). Používá se v laboratořích, při výrobě elektrických, elektronických a optických zařízení;

• Cadmium carbonate (EC 208-168-9). Používá se jako regulátor pH a v přípravcích na úpravu vody, v laboratořích, v kosmetice a ve výrobcích pro osobní hygienu;

• Tricobalt tetraoxide containing ≥ 0.1% w/w nickel oxides (EC 215-157-2). Používá se v laboratořích, v regulátorech pH, ve výrobcích na úpravu vody, v polovodičích, v polymerech a nátěrových hmotách;

• Dechlorane plus (including any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof) (CAS 13560-89-9; 135821-74-8; 135821-03-3). Používá se jako zpomalovač hoření, v lepidlech, v těsnicích hmotách a v pojivech;

• Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) [with ≥0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear] (EC - ). Používá se jako mazací přísada v mazivech a tucích.

Připomínky a komentáře mohou zainteresované subjekty předkládat do 20. října 2017 v anglickém jazyce formou elektronického formuláře v tabulce na stránkách ECHA, kde jsou ke každé látce uvedeny podrobné informace.

Zdroj: MPO (ECHA)

Aktualizace celého dokumentu navazuje na aktualizaci kompletních „Pokynů pro registraci“ (aktualizace k 18. 11. 2016 a překlad k 08. 02. 2017).

K hlavním změnám aktualizované verze 3.0 patří:

• revize celého dokumentu s ohledem na zastaralé, nesprávné nebo chybějící informace,

• aktualizace informací o postupu dotazování v oddíle 6.1,

• aktualizace informací o postupech sdílení údajů,

• změna struktury oddílu 6 (doplnění oddílu 6.2),

• aktualizace textu o společném předložení údajů v oddíle 6.2,

• doplnění odkazů na aktualizované technické příručky s praktickými pokyny o tom, jak připravovat, předkládat a aktualizovat registrační dokumentaci.

Další informace:

• Pokyny v kostce - Registrace [CS]

• Pokyny v kostce přehled [EN]

• Pokyny v kostce přehled [CS]

Dokument ke stažení:

Stanovisko ke stažení